◆藥品名稱
【通用名】:奧美拉唑腸溶片
【英文名】:Omeprazole Enteric-coated Tablets
【化學名】: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。
【結構式】:
【分子式】:C17H19N3O3S
【CAS. NO.】:73590-58-6
【分子量】:345.41
◆注冊分類
化藥4類,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。
◆ 藥理作用
質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
◆適應癥
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
◆ 原料藥國內生產廠家8家
◆ 片劑國內生產廠家16家
◆ 原研公司為AstraZeneca
CFDA注冊的國外生產企業只能查到AstraZeneca,生產API為奧美拉唑鈉和艾斯奧美拉唑鈉。
◆ 年銷售445171.23萬元,廠家平均銷售27823.2萬元。