◆ 藥品名稱
阿奇霉素,英文名Azithromycin
【化學名】: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。
【結構式】:
【分子式】: C38H72N2O12
【CAS. NO.】: 83905-01-5
【分子量】: 749.00
◆ 注冊分類
化藥4類,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。
◆ 藥理作用
阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素,其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合,從而干擾其蛋白的合成(不影響核酸的合成)。
◆ 適應癥
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
◆ 原料藥國內生產廠家23家,國外生產廠家2家
◆ 膠囊國內生產廠家58家,片劑國內生產廠家76家,顆粒國內生產廠家37家
◆ 原研公司為PLIVA Croatia Ltd.。
Pfizer Inc.于1986年獲得西歐和美國市場的獨家經銷權。PLIVA于1988年投放中東歐市場。
◆ 膠囊年銷售176501.21萬元,廠家平均銷售3043.12萬元。
◆ 片劑年銷售176501.21萬元,廠家平均銷售2322.38萬元。
◆ 顆粒年銷售176500.21萬元,廠家平均銷售4770.28萬元。